新药进入国家医保药品目录难影响医药企业的研发积极性和研发策略。业内人士建议,有关部门应开辟一条国产新药进入国家医保药品目录的绿色通道,可以考虑建立一条程序化的途径,让国产新药临床应用达到一定时间后可申请或自然进入国家医保药品目录。
近日,因病到医院就医的小张面临用药的两难选择:一边是专家推荐的国产新药疗效好、价格相对较低,但医保却不能报销;一边是可以报销的进口药,但其疗效不如国产新药,而且价格较高。为什么疗效好的国产新药不能报销?小张得到的回答是,按照我国新药进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》(以下简称“国家医保药品目录”)必须有“超过两年临床使用时限”的硬性规定,该药目前尚不能进入国家医保药品目录。
记者深入了解后发现,这种情况非常普遍,不少国内医药企业为其新药不能及时进入国家医保药品目录而苦恼。例如,东阿阿胶股份有限公司的瑞通立为国家二类新药,前期投入约10年,耗资巨大,于今年3月底上市,但至今未能进入国家医保药品目录。石家庄制药集团投入3.7亿多元研发的新药恩必普上市已5年,因未能进入国家医保药品目录,目前年销售额仅有3000万元,收回研发投入遥遥无期,更谈不上主导市场。“这肯定会影响企业创新的积极性。”北京华素制药股份有限公司处方药销售总监王志达认为。
企业创新热情受挫
据了解,我国对于新药进入国家医保药品目录,目前有必须“超过两年临床使用时限”的硬性规定。而且2004年国家医保药品目录制定后有两年一增补的说法,也就是说国家医保药品目录外的药品每两年才有一次进入该目录的机会。而由于种种原因,自2004年至今,国家医保药品目录一直没有增补。业内人士分析,有关部门对新药的谨慎,主要是新药的知名度和市场接受度问题,也有对新药安全性方面的考虑。